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食用植物蛋白生产许可审查方案(征求意见稿)-河北省市场监督管理局

发布日期:2021-09-06 14:58来源:河北省市场监督管理局作者:中国油脂点击次数:


发布单位

河北省市场监督管理局

发布文号
发布日期2021-09-03截止日期2021-09-18
有效性状态地区河北
备注

为进一步规范食品生产许可活动,加强食品生产安全监管,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》和食品安全国家标准的规定,我局制定了《食用植物蛋白生产许可审查方案(征求意见稿)》《酵母及酵母制品食品生产许可审查方案(征求意见稿)》《水苏糖食品生产许可审查方案(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径提出反馈意见,截止时间为2021年9月18日。

一、通过电子邮件方式,将意见发送至hebssc@163.com,邮件主题请注明 “关于《食用植物蛋白生产许可审查方案(征求意见稿)》等公开征求意见”。

二、通过信函方式,将意见寄至:石家庄市中华南大街537号河北省市场监督管理局食品生产安全监管处(邮政编码050091),并在信封上注明“关于《食用植物蛋白生产许可审查方案(征求意见稿)》等公开征求意见”字样。

附件:   1.《食用植物蛋白生产许可审查方案(征求意见稿)》.docx

   2.《酵母及酵母制品食品生产许可审查方案(征求意见稿)》.docx

   3.《水苏糖食品生产许可审查方案(征求意见稿)》.docx

河北市场监督管理局

2021年9月3日

食用植物蛋白生产许可审查方案

(征求意见稿)

第一章总则

第一条 为了做好食用植物蛋白生产许可工作,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章及相关食品安全国家标准,制定食用植物蛋白食品生产许可审查方案(以下简称方案)。

第二条 本方案中所称食用植物蛋白是指以谷类(如玉米、小麦、大米、燕麦) 、坚果及籽类(如花生)、薯类(如马铃薯)及其它植物为原料,去除或部分去除植物原料中的非蛋白成分(如水分、脂肪、碳水化合物等),蛋白质含量不低于40%的食品工业用产品(不包括豆类蛋白、棉籽蛋白和菜籽蛋白),根据生产工艺分为:粗提蛋白、浓缩蛋白、分离蛋白、植物水解蛋白、组织蛋白。

第三条 食用植物蛋白的申证类别为其他食品,类别编号为3101,类别名称为其他食品,品种明细为食用植物蛋白(粗提蛋白、浓缩蛋白、分离蛋白、植物水解蛋白、组织蛋白)。

第四条 本方案应与《食品生产许可审查通则》(以下简称:《审查通则》结合使用,适用于河北省食用植物蛋白生产许可条件审查工作。仅有包装场地、工序、设备,没有完整设备布局和工艺流程的,不予生产许可。

第五条 本方案中引用的文件、标准通过引用成为本方案的内容。凡是引用文件、标准,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本方案。

第二章 生产场所

第六条 厂区要求、厂房和车间、库房要求应当符合《审查通则》的相关要求。

第七条 生产车间种类、布局应与产品特性、生产工艺和生产能力相适应。厂房和车间按照清洁程度要求可划分为一般作业区(如仓储区、外包装区和原料预处理区等)、准清洁作业区(加工区、干燥区等)和清洁作业区(内包装区等)。不同清洁程度要求的车间之间应采取有效分隔,避免交叉污染。

第八条 清洁作业区和准清洁作业区应相对密闭。清洁作业区应设空气消毒或净化设施,并保持正压。

第九条  应具有与所生产产品的数量、贮存要求相适应的仓储设施,并有通风和照明设施,必要时设有温、湿度控制设施,满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的要求。

第三章 设备设施

第十条 生产设备和设施应当根据实际工艺需要配备。各个设备的设计产能应能相互匹配,其性能与精密度应符合生产要求,便于操作、清洁、维护。

生产设备一般包括原料预处理设备(如清洗/或清理、筛选、去石、去皮、浸泡、热处理等设备)、加工设备(如破碎或研磨设备、过滤设备、分离设备或精制设备、浓缩干燥设备等、水解设备、挤压膨化设备、干燥(如气流干燥机)、包装设备(如包装机、计量称、封口设备等),并根据工艺需要配备清洁消毒设施。

主要的固定管道设施应标明内容物名称和流向。用于测定、控制、记录的监控设备,应定期校准、维护,确保准确有效。

第十一条 与原料、半成品、成品直接或间接接触的所有设备与用具,应使用安全、无毒、无臭味或异味、耐磨损、防吸收、耐腐蚀且可承受反复清洗和消毒的材料制造。

第十二条 供排水、清洁消毒、废弃物存放、个人卫生、通风、照明、温控等设施应符合《审查通则》中的相关要求。

在有臭味及气体(蒸汽或有害气体)或粉尘产生而有可能污染食品的区域,应有适当的排除、收集或控制装置。通风口必须装有易清洗耐腐蚀且防飞虫的网罩。

第十六条 企业自行检验的,应具备与所检项目适应的检验室和检验能力;检验仪器设备应按期检定/校准。

检验设备一般应具有:无菌室(或超净工作台)、灭菌锅、微生物培养箱、生物显微镜(或菌落计数器)、分析天平(0.1mg)、干燥箱、高温电阻炉、蛋白质测定装置及相关的计量器具等。

第四章设备布局和工艺流程

第十七条 设备布局与工艺流程应符合《审查通则》的相关要求。

第十八条 生产设备应当按照工艺流程有序排列,合理布局,便于清洁、消毒和维护,避免交叉污染。不合格、报废设备应搬出生产区,暂停使用的设备应有明显标志。

第十九条 食用植物蛋白主要工艺流程为原料预处理(如清洗/清理、筛选、去石、去皮、浸泡、热处理)、提取、挤压膨化设备(有此工艺的)、水解(有此工艺的)、浓缩、分离、烘干、包装等。

第二十条 应通过危害分析方法明确影响产品质量的关键工序或关键点,并实施质量控制,制定操作规程,关键工序或关键点可设为:原料验收、挤压膨化设备(有此工艺的)、水解(有此工艺的)、分离、干燥、包装等。

第五章人员管理

第二十一条 应符合《审查通则》中人员要求、人员培训、人员健康管理制度的相关要求。

第二十二条 企业应设置独立的食品质量安全管理机构,负责食品质量安全管理制度的建立、实施和持续改进,确保各项制度落实到位。

第二十三条  应建立人员管理制度,各岗位人员的数量和能力应与企业规模、工艺、设备水平相适应。

第二十四条  应建立培训与考核制度,制定培训计划,培训的内容应与岗位的要求相适应,并有相应记录。食品安全管理、检验等与质量相关岗位的人员应定期培训考核,不具备能力的不得上岗。

第六章   管理制度

第二十五条 进货查验记录制度应符合《审查通则》的相关要求。保证原辅料符合国家法律法规和标准要求,主要原辅料供应商应相对固定并签订质量协议,在协议中应明确双方所承担的质量责任,并经批准后方可采购。

第二十七条 建立主要原料供应商审核制度,定期或者随机对主要原料供应商的食品安全状况进行检查评价、实地查验,并做好记录。

第二十八条 采用进口原辅料的生产企业,应审核进口原辅料供应商、贸易商的资质证明文件、适用的质量标准、每批原辅料海关部门出具的相关合格证明。

第二十九条 建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品验收规定及进货查验记录制度,明确接收或拒收的标准。

第三十条 按照《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》(GB 14881),建立防止微生物污染、化学污染、物理污染的控制制度。

第三十一条 参照《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》(GB 14881)附录《食品加工过程的微生物监控程序指南》,食品加工过程的微生物监控,合理设置卫生监控要求。

第三十二条 建立产品追溯制度,产品从原材料采购、生产加工、出厂检验到出厂销售都应有记录,保障各个环节可有效追溯。鼓励建立电子信息化管理系统。

第三十三条 所有物料应遵循“先进先出”或“近有效期先出”的原则制定物料的使用计划,定期检查质量和卫生情况。

第三十四条 建立清洁消毒制度。应根据原料、产品和工艺的特点,选择适合的清洁剂、消毒剂,并针对生产设备和环境制定有效的清洁消毒制度(包括清洁和消毒计划、操作规程及监督流程),并做好相关记录,保证生产场所、设备和设施等的清洁卫生。清洁剂、消毒剂的配制、使用方法应符合相关规定。

第三十五条 建立产品防护管理制度,有效防止产品在生产加工中的污染、损坏或变质。

第三十六条 制定设备故障、停电停水等特殊原因中断生产时的产品处置办法,保证对不符合标准的产品按不合格产品处置。当进行现场维修、维护及施工等工作时,应采取适当措施避免异物、异味、碎屑等污染食品。

第三十七条 应综合考虑产品特性、工艺特点、原料控制情况等因素合理确定检验项目和检验频次以有效验证生产过程中的控制措施。企业应当具备感官、净含量、水分、蛋白质、灰分、脂肪、菌落总数、大肠菌群等项目检验能力

第三十八条 企业可以使用快速检测方法及设备进行产品检验,但应保证数据准确,应定期与食品安全国家标准规定的检验方法进行比对或者验证,当检验结果呈阳性或可疑时,应使用食品安全国家标准规定的检验方法进行确认。

第三十九条 出厂检验记录制度、不安全食品召回制度及不合格品管理、食品安全自查制度、食品安全事故处置方案等应符合《审查通则》的相关要求。

第四十条 建立记录和文件管理制度。如实记录从原料采购、加工、检验、贮存、运输、销售各环节信息。对文件进行有效管理,确保各相关场所使用的文件均为有效版本。

第七章 试制产品检验

第四十一条 企业应按所申报即食用植物蛋白产品品种和执行标准,分别从同一规格、同一批次的试制产品中抽取具有代表性的样品进行试制产品检验。

第四十二条  企业应对提供的检验报告真实性负责;检验项目按产品适用的食品安全国家标准、产品标准、企业标准及国务院卫生行政部门的相关公告要求进行。

第八章 附 则

第四十三条  本方案由河北省市场监督管理局负责解释。

第四十四条 本方案自发布之日起施行。


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